Eszopiclona

La eszopiclona se vende como hipnótico para el insomnio. Si se consulta el CIMA, el resultado es cero: ningún medicamento con eszopiclona está autorizado en España, tampoco sin comercializar, de modo que ninguna ficha técnica española explica cómo se dosifica. El medicamento registrado más próximo es la zopiclona, que la ficha técnica autoriza en adultos para el tratamiento a corto plazo del insomnio, reservado a los casos intensos: los que limitan la vida diaria o generan un estrés importante.

Se ofrecen tres concentraciones, de 1, 2 y 3 mg, y cada una se puede pedir en caja de 50, de 100 o de 150 comprimidos. Su fabricación es extranjera y, como en España no se vende eszopiclona, no hay un envase nacional con el que compararlos. La ficha de la zopiclona no establece ninguna equivalencia con la eszopiclona, así que sus cifras no sirven para elegir una concentración. Una caja de 150 comprimidos tampoco dice nada sobre la duración: para la zopiclona, el tratamiento no debería pasar de cuatro semanas.

La ficha usada aquí como referencia es la de Zopiclona Grindeks 5 mg, y lo que sigue describe la zopiclona, no la eszopiclona. En adultos se empieza con 5 mg en una única toma por la noche, justo antes de acostarse y sin repetirla esa misma noche; si no basta, puede subirse a 7,5 mg, que es el máximo diario. En mayores, en insuficiencia renal, en la hepática que no sea grave (la grave la contraindica) y en la insuficiencia respiratoria crónica la toma inicial es de 3,75 mg. Lo habitual es un tratamiento corto, de pocos días hasta dos semanas, y la retirada gradual cuenta dentro del máximo de cuatro semanas; alargarlo exige reevaluar al paciente. Los menores de 18 años quedan excluidos.

Un detalle práctico de esta ficha: el comprimido se toma con el cuerpo erguido, porque tumbado la absorción puede retrasarse. La zopiclona alcanza su máximo en sangre en 1,5 a 2 horas, con una semivida de unas 5 horas que en personas mayores se acerca a 7. Para reducir el riesgo de amnesia anterógrada conviene disponer de 7 u 8 horas de sueño, y en las 12 horas posteriores a la toma se desaconseja conducir o hacer actividades que exijan estar plenamente alerta.

El registro de la AEMPS contiene siete medicamentos de zopiclona. Como comercializado solo figura Limován 7,5 mg, comprimidos recubiertos con película, en dos registros: el de Sanofi Aventis y otro a nombre de Sanofi-Aventis Norge. Tienen la autorización revocada en el CIMA el Datolán de Faes Farma, la Zopiclona Qualigen y los genéricos de Grindeks, que son los únicos con dosis menores de 7,5 mg: 3,75 y 5 mg. La zopiclona se dispensa con receta.

La zopiclona no se usa con miastenia grave, síndrome de apnea del sueño, insuficiencia respiratoria grave o hepática grave, ni en quien ya haya tenido episodios de conducta compleja durante el sueño tras tomarla. Esos episodios incluyen levantarse sonámbulo, cocinar, comer, telefonear o incluso conducir sin despertar del todo y sin recordarlo después. Con opiáceos el riesgo es de sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte. El alcohol no se recomienda, y otros depresores del sistema nervioso central suman su efecto. La eritromicina incrementó un 80 % el AUC de la zopiclona y el itraconazol, alrededor de un 70 % su biodisponibilidad; el pomelo y otros inhibidores del CYP3A4 también pueden subir sus niveles, mientras que la rifampicina los reduce cerca de un 80 %.

Según la ficha, alrededor de uno de cada diez pacientes nota algún efecto no deseado. Encabeza la lista el gusto amargo o metálico, a menudo pasajero, seguido de la somnolencia, que depende de la dosis; la boca seca también figura entre las frecuentes. La dependencia física puede aparecer incluso a dosis terapéuticas, y una suspensión brusca puede desencadenar abstinencia o hacer que el insomnio vuelva con más fuerza, de ahí que la dosis se reduzca poco a poco. En personas mayores aumenta el riesgo de caídas al levantarse por la noche. Más información en la ficha técnica de Zopiclona Grindeks 5 mg.